ZP.260.9.2020 – Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę środków ochrony indywidualnej w związku z COVID 19 dla Mazowieckiego Wojewódzkiego Ośrodka Medycyny Pracy – maski ochronne MASKA FF2/KN 95.

Płock, dnia 21.10.2020 r.

 

do Wykonawców

 

ZP.260.9.2020

Dotyczy: postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę środków ochrony indywidualnej w związku z COVID 19 dla Mazowieckiego Wojewódzkiego Ośrodka Medycyny Pracy – maski ochronne MASKA FF2/KN 95.

 

Pytanie nr 1

„Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie jednorazowej medycznej maski ochronnej z gumkami typu KN95 będącej wyrobem medycznym (8% VAT), technicznie zgodnym z wymaganiami Dyrektywy Rady o Wyrobach Medycznych 93/42/EWG. Wyrób klasy I typu IIR zgodnie z EN 14683 – posiada poziom filtracji BFE ≥ 98% (testy zgodnie       z EN149 z niezależnego, akredytowanego laboratorium badawczego potwierdzają zgodność    z wymogami EN149 dla masek FFP2, a nawet wykazały zbliżone wartości przenikania materiału filtracyjnego z wymogami dla masek FFP3).

CE poświadczone dokumentacyjnie – brak oznakowania na pojedynczej sztuce.

 

Odpowiedź nr 1

Zamawiający dopuszcza zakup ww. maseczek.

 

Pytanie nr 2

 Prośba o udzielenie wyjaśnień:

„Prosimy o dopuszczenie Półmaski filtrujące klasy FFP2  o następujących parametrach:

Maska z grubej włókniny, higieniczna, 5-warstwowa, maseczka na twarz z włókniny, na gumkę, niejałowa, skuteczności filtracji wobec cząstek szkodliwych (aerozoli stałych i/lub ciekłych) nie mniej niż 94%. Maska bez zaworu. Maseczka powinna charakteryzuje się wysoką przepuszczalnością powietrza oraz dopasowaniem do twarzy, co daje wysoki komfort użytkowania produktu. Maska zalecana jest, gdy istnieje ryzyko przeniesienia zakażenia drogą kropelkową. Maska diagnostyczna i higieniczna wykorzystywana w przychodniach, szpitalach, gabinetach oraz laboratoriach.

Charakterystyka:

  • Wykonana z trwałego, grubego polipropylenu
  • 5 warstw materiału
  • Zakończona gumkami na końcach
  • Posiada sztywnik umożliwiający dopasowanie do kształtu twarzy
  • Pozwala normalnie mówić i oddychać
  • Mocowanie za pomocą 2 gumek
  • Chroni przed zarażeniem drogą kropelkową
  • Bezzapachowa, hipoalergiczna
  • Stawia niski opór wydechowy
  • Wymiary ok. 20cm x 11 cm
  • Dodatkowa filtracja aż do 95%

Kolor – biały

 

Inne uwagi:

  • Certyfikat dopuszczenia do użytku w służbie zdrowia (CE),
  • Materiał fabrycznie nowy
  • Produkty oznakowane CE
  • Posiada deklarację zgodności potwierdzającą zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot. środków ochrony indywidualnej oraz certyfikat potwierdzający zgodność z normą   PN-EN149+A1:2010 (EN 149:2001+A1:2009). Oznakowanie opakowania znakiem CE przy którym istnieje numer jednostki notyfikowanej sprawującej nadzór nad wydanym certyfikatem.

Pakowana po 5 sztuk w higieniczne opakowanie foliowe. Możliwość użytkowania maski do   8 godzin pracy (jedna zmiana robocza)

 

Odpowiedź nr 2:

Zamawiający nie dopuszcza zakupu ww. maseczek.

 

Sprawę prowadzi:

Wioletta Górecka

Tel. 695 095 307

 

p.o. Dyrektor MWOMP

Agnieszka Sulkowska

Go to Top